Звоните с 9-18 по МСК
Есть вопрос ?
Свяжитесь с нами, мы сейчас онлайн
Разработка системы качества в фармацевтике: возьмем на себя документальное обеспечение по стандартам GMP
Наша цель: давать клиентам уверенность, комфорт и ясность
Профессионалы с опытом в фарме от 8 лет
После оказания услуг остаемся с заказчиком на связи, консультируем
Сроки существенно короче, чем разработка своими силами
Гарантия качества услуг, отработки замечаний
Виноградова Кристина Анатольевна, руководитель
Разработаем документацию и дадим профессиональную поддержку
Разработка протоколов валидации по процессам, оформление отчетов по проведенным тестам
Узнать подробнее
Подготовка площадки к лицензированию
Узнать подробнее
Разработка документации фармацевтической системы качества
Узнать подробнее
Подготовка аналитической лаборатории к аккредитации
Узнать подробнее
Консультирование площадки по разработке фармацевтической системы качества
Подготовка пакета документов для подачи заявления на лицензирование
Узнать подробнее
Узнать подробнее
Это больше всего интересно новым производителям, у которых ещё нет своих специалистов. Можем провести оценку оборудования, технологии, документов (если имеются). Проведём оценку, по результатам которой выдадим отчет и план подготовки к лицензированию.
Разработка документации системы качества аналитической лаборатории
Узнать подробнее
Разработка стандартных операционных процедур, стандартов предприятия, досье производственной площадки и прочих документов фармацевтической системы качества
Речь идет о производственных процессах - подготовка материалов, производство ЛП и прочее. тут можно разрабатывать протокол, заполняемые формы, а после их заполнения и получения всех необходимых протоколов оформлять отчеты
Консультирование по имеющейся документации, оценка полноты и достаточности документов
Узнать подробнее
Это комплексная работа, сюда может входить и оценка и подготовка документов и сопровождение, согласование разрабатываемых силами заказчика документации и прочее, тут много вариаций, которые обсуждаются с заказчиком индивидуально.
Заполнение заявления, составление перечня планируемых к лицензированию работ и формирование полного пакета документов для подачи заявления
В разработке документации для лабораторий есть свои нюансы, которые необходимо знать и учитывать. Это как "государство в государстве", и мы знаем, как в этом государстве всё должно быть устроено.
оценка и подготовка документов, сопровождение, согласование разрабатываемой силами заказчика документации.
аудит уже имеющейся документации, её актуализация, рекомендации по улучшению.
Соблюдение данных шагов поможет вам создать эффективную систему контроля качества в производстве и обеспечить соответствие вашей продукции стандартам GMP
6 шагов для проверки соответствия вашего производства стандартам GMP
Этапы работы
  1. Обсуждение с клиентом плана работ
2. Запрос данных для расчета КП
3. Согласование КП с клиентом
4. Согласование договора и получение предоплаты
5. Разработка документов
6. Согласование с заказчиком,
внесение правок при необходимости
7. Передача документации заказчику, подписание акта и получение доплаты
Есть вопросы по нашим услугам ? Заполните форму и мы свяжемся с вами в течение дня, вы получите:
Определение потребности
Предложение вариантов решения задачи клиента
Перечень исходных данных для расчета КП
навигация:
Соц. сети:
контакты:
sales@farm-live.ru
На связи: с 9 -18 по МСК